Bezüglich Sozialer Medien ist die Arbeit momentan aufgeteilt und wir suchen jemanden, der ehrenamtlich uns in diesem Gebiet aushelfen kann.
Hier ist eine genauere Beschreibung und Ausschreibung: Hilfe gesucht bzgl. sozialer Medien auf govolunteer.com
Willkommen beim ETAGe.v.
Hier kann man das erste 'Pitch-Video' betrachten.
Unser Team ist aus dem #WirVsVirus-Hackathon der Regierung der Bundesrepublik Deutschland im Zuge der Covid-19-Pandemie entstanden. Unser Hauptziel ist es,
ein Beatmungsgerät zu entwickeln, Prototypen zu bauen und die Entwürfe als Open-Source zu teilen.
Weitere Ziele:
- Unsere Lösungen auch zur Grund-Schulung von Technikern und Behandlungspersonal anzubieten.
- Alternative Teil-Lösungen anzubieten, so lange Original-Ersatzteile nicht verfügbar sind.
- Ergänzende Lösungen zur Verfügung zu stellen um einfachere Gerätschaften aufzuwerten.
- Einsatz in der Veterinärmedizin um dort geeignete Geräte für die Humanmedizin freizustellen.
- Es sollen Bauteile verwendet werden, die kostengünstig weltweit erhältlich sind.
- Die Konstruktion soll sich mit möglichst einfachen Mitteln herstellen lassen, allerdings werden auch preiswerte 3D-Drucker genutzt.
- Erschwerte Bedingungen wie hohe Luftfeuchtigkeit und höhere Umgebungs-Temperaturen sollen
ebenfalls berücksichtigt werden.
DIY bedeutet Do It Yourself. Für unser Projekt heißt das: „Mach es selber, wenn du es brauchst
und anderweitig mit deinen Möglichkeiten nicht erwerben kannst.“ Ein Beatmungsgerät stellt
jedoch sehr hohe Anforderungen an Gebrauchstauglichkeit und Sicherheit. Es muss unbedingt
bedacht werden, dass ohne ausreichend geschulte Bediener diese Geräte leicht mehr
schaden als nutzen können! Oder anders formuliert: „Das Problem ist nicht das Gerät sondern
der Bediener.“
Unser Gerät wird mit dem Patienten arbeiten und nicht gegen ihn.
- Wir streben einen modularen Aufbau der einzelnen Komponenten an.
- Für die Behandlung von Covid-19-Patienten ist eine hoher Sauerstoffanteil nötig. Deshalb ist ein
optionales Modul zu Sauerstofferzeugung Teil der Lösung
- Unser Gerät soll Atemversuche automatisch erkennen und passt sich so dem Atemrhythmus des
Patienten an.
DISCLAIMER
Die hier vorgeschlagene Konstruktion ist kein Medizinprodukt im Sinne der RICHTLINIE
93/42/EWG DES RATES vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte und auch kein Medizinprodukt im
Sinne des Gesetzes über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz – MPG).
Diese Konstruktion mit ihren zugehörigen Bauteilen und Software ist ein für die Veterinärmedizin
bestimmtes Produkt.
Das schließt aber nicht aus, dass soweit möglich Anforderungen der Dachnorm EN 60601-1 für
den Einsatz in der Humanmedizin, deren Unternormen sowie im Speziellen EN 60601-2-12
Beatmungsgeräte eingehalten werden.
Sollte aus diesen Konstruktionsplänen und Software Produkte abgeleitet oder hergestellt
werden, so gelten die Bestimmungen des jeweiligen Landes, indem das Produkt entgeltlich oder
unentgeltlich in den Verkehr gebracht wird.
Im Bereich der EU sind insbesondere die Maschinenverordnung (9. ProdSV) sowie die EMVRichtlinie 2014/30/EU zu beachten.
Wir gehen davon aus, dass in der Europäischen Union unsere Beatmungsgeräte-Lösung in der
Humanmedizin nur in einem extremen Notfall nach ausreichenden Tests und behördlicher
Zustimmung einsetzbar sein wird. Teillösungen wie z.B. der Sauerstoff-Konzentrator bieten sich
schon eher zur Zertifizierung an. Für eine Zertifizierung brauchen wir allerdings weitere
Unterstützung. Uns ist bekannt, das außerhalb der EU Regierungen anderer Staaten eigene
Bewertungskriterien entwickelt haben, die im Ernstfall einen Einsatz unserer Lösung eventuell
ermöglichen.
Wenn unsere Initiative auch nur ein kleiner Teil der Bewältigung von akutem Bedarf im Bezug auf
Beatmung sein kann, so werden sich doch bereits jegliche Mühen von unserer Seite aus lohnen.